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FDA規制（QSR、GMP）に関するコンサルティング、トレーニング、システム構築、医療機器開発支援サービスを提供。FDA査察対応、内部監査、サプライヤー監査、品質改善プロジェクトのサポート、医療機器のOME開発、GMPシステム構築など、医療機器メーカー向けに専門知識とノウハウを提供し、FDAへの申請支援。
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